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SARS疫苗的臨床試驗即將展開!
Posted on Wednesday, January 07 @ 07:42:55 CST by TerryYeh

編輯:Frank

對付急性嚴重呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome,簡稱SARS)的疫苗可能在一年內於美國進行人體臨床試驗,但研究人員也警告:這類試驗的進行不應太過急躁!

在研發SARS疫苗的全球競賽中,許多研究團隊已經展開動物試驗,美國賓州匹茲堡大學的Andrea Gambotto團隊,更已於2003年12月份英國臨床期刊《柳葉刀》或稱《刺絡針》(The Lancet 362:1895)中,發表了他們於恆河猴中的SARS疫苗試驗結果。

有文獻指出:合併使用冠狀病毒的尖釘蛋白質(spike protein)與核殼蛋白質(nucleocapsid protein)這兩種蛋白質,可以誘導出相當高濃度且專一的抗體。因此,在疫苗的設計方面,Andrea Gambotto團隊除了擷取了SARS冠狀病毒基因組序列中的-尖釘蛋白質S1片段(spike protein S1 fragment)、核殼蛋白質(nucleocapsid protein)之外,更加上了膜蛋白質(membrane protein)、等共三種基因片段。利用腺病毒為載體(adenoviral vector)進行包裝之後,將帶有SARS病毒基因片段的腺病毒,感染傳遞入恆河猴體內,進而讓恆河猴產生抵抗SARS病毒的免疫反應。

當研究人員為六隻恆河猴接種新型疫苗(Ad5-SARS-CoV),並於第28天追加接種之後,利用西方點墨法(western blot)可以發現:六隻恆河猴身上均產生了專一的S1抗體;此外,所有被注射疫苗的動物也均能強烈產生出針對SARS病毒的「中和抗體」(neutralising antibody)與T細胞,這意味著利用腺病毒為載體的SARS疫苗可以在猴子身上發揮效用。

目前,至少有三個其他研究團隊已經發展出可以保護猴子、雪貂等動物,對抗SARS侵襲的疫苗。中國官方也宣佈即將進行SARS疫苗的人體試驗。不過,美國國家衛生研究院疫苗研發中心(National Institutes of Health, Vaccine-research centre)主任Gary Nabel仍然認為:對於SARS疫苗的人體試驗,不應太過急躁匆促!因為SARS疫苗也可能反而加重病毒的感染現況,雖然疫苗產生的抗體可以與病毒結合,並透過巨噬細胞(macrophages)的吞食、清除病毒。但有時候,冠狀病毒並未能完全被消滅,有些病毒反而可以直接在巨噬細胞中複製繁殖,而這將使病情發展更為棘手、複雜。

雖然在猴子身上的試驗結果相當良好,但科學家們對於SARS疫苗進行人體臨床試驗的安全疑慮並未完全消除!SARS疫苗的研發工作目前正以史無前例的高速進展,Gary Nabel推測至少有五種SARS疫苗可望於一年內進行人體臨床試驗。但為了確保疫苗的安全無慮,他也建議應從小範圍臨床實驗做起。

原始論文:

Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkey. The Lancet 362:1895 (2003)

參考文獻:

Cooperation between transmissible gastroenteritis coronavirus (TGEV) structural proteins in the in vitro induction of virus-specific antibodies. Virus Res 46:111 (1996)

SARS vaccines speed towards clinic. Nature scienceupdate (05/12/2003)

轉載自 Sciscape 網站


 

 

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